致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信
尊敬的廣大消費者、尊敬的全國經(jīng)銷商及零售藥店：
感謝一直以來對鴻茅藥酒的信任與支持！近期由于部分自媒體對鴻茅藥酒的虛假、不實報道，給全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店造成了很多的困擾和不便，對此鴻茅國藥深表歉意！現(xiàn)將實際情況做以下說明：
一、藥品生產質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況
我公司一直嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求組織生產，歷年來內蒙古自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，對我公司執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施《藥品生產質量管理規(guī)范》情況多次開展了監(jiān)督檢查、飛行檢查。其中2018年3-4月，內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對我公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產車間、倉儲區(qū)、質量控制與質量保證室、工藝用水及空調凈化系統(tǒng)，以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產管理、質量控制與質量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產工藝、供應商審計及成品銷售情況等進行了三次飛行檢查。
歷年來，內蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒(規(guī)格:500ml)進行了多次監(jiān)督抽檢，全部按照《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑(第十四冊)》編號為WS3-B-2792-97標準進行全項檢驗，檢驗結果均符合規(guī)定。烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年對鴻茅藥酒及其有關原科沉香、秦艽、天冬、羌活、鹽菟絲子、蓮子、川芎、當歸、砂仁、鹽小茴香進行抽檢，于2017年對黃芪、甘草、紅花進行抽檢，檢驗結果均符合規(guī)定。
二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定
2018年內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產記錄、庫存數(shù)量，豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合，鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關法律規(guī)定。
三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種
在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏，但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品，不屬于毒性中藥品種。
四、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結果符合相關法規(guī)要求
《中華人民共和國藥品管理法》（2001年實施）第三十七條規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”，依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法（試行）》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥安2003323號），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
2004年至2017年，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產法》的有關規(guī)定
2018年5月8日，《文化和旅游部非物質文化遺產司關于申請政府信息公開的答復》中指出，2014年11月，國務院公布的“第四批國家級非物質文化遺產代表性項目名錄”中，鴻茅藥酒配制技藝的申報和認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產法》的有關規(guī)定。
綜上所述，我公司在藥品生產質量管理過程中嚴格按照國家相關法規(guī)及注冊工藝組織生產，產品符合質量標準；鴻茅藥酒作為非處方藥的遴選、審批過程符合法規(guī)要求。
鴻茅藥酒傳承至今，經(jīng)歷了279年的風雨滄桑，作為一家藥品生產企業(yè)，鴻茅國藥必須承擔企業(yè)主體責任，對產品全生命周期的安全性和有效性負責；作為一家中藥老字號企業(yè)，鴻茅國藥更應從嚴律己，持續(xù)提升產品質量和服務保障，注重品牌形象和社會公益，更好地對消費者負責。
我們衷心感謝全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店對鴻茅藥酒一如既往的關心和支持，相信監(jiān)管部門會以事實為依據(jù)，以法律為準繩，對鴻茅國藥作出公正的結論。也請各界人士不信謠、不傳謠，共同維護良好的社會秩序和輿論環(huán)境。
再次感謝全國消費者和合作伙伴們對鴻茅國藥的一貫支持！
內蒙古鴻茅國藥股份有限公司
2018年6月5日
